Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na www.sukl.cz. Tato informace může být také hlášena společnosti Roche na adresu [email protected] nebo +420 602 298 181 nebo přes webový formulář pro hlášení nežádoucích účinků.
Vyplněním a odesláním formuláře hlášení nežádoucích účinků souhlasí odesilatel se zpracováním uvedených osobních údajů společností ROCHE s.r.o. (IČ 49617052), zejména s validací zprávy, uchováváním a předáváním údajů dle zákonných požadavků souvisejících se sledováním bezpečnosti léčivých přípravků. Zpracování adresních a identifikačních údajů v sídle správce probíhá v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů v platném znění.

Kontakt na lékaře.

Uveďte, prosím, kontakt na ošetřujícího lékaře.

Jméno a příjmení lékaře

100 characters left

Kontaktní údaje lékaře (pracoviště a telefonní číslo nebo email)

Informace o léku a reakci.
Uveďte, kterého léku se nežádoucí účinek týká.

Název léku

Popište, prosím, reakci, kterou pokládáte za nežádoucí účinek

Informace o pacientovi.
Uveďte, prosím, informace o osobě, u které se objevil nežádoucí účinek

Nacionále

Pohlaví

Rok narození

Kontaktní údaje

Vaše jméno a příjmení

Váš e-mail

Vaše telefonní číslo

V případě doplňujících informací Vás nebo Vašeho
ošetřujícího lékaře budeme kontaktovat.

*Povinné

Co to je nežádoucí účinek?

Nežádoucím účinkem léčivého přípravku se rozumí nepříznivá a nezamýšlená odezva na jeho podání.

Léčivý přípravek může být podán jak v souladu se schválenými informacemi o přípravku (příbalový leták, souhrn údajů o přípravku), tak i mimo tyto schválené údaje (v rozporu s registrací).

Patří sem proto i nežádoucí účinky, které se objeví v souvislosti s předávkováním (podání množství léčivého přípravku, které převyšuje maximální doporučenou schválenou dávku), nesprávným použitím léku (léčivé přípravky jsou záměrně a nesprávně používány v rozporu se schválenými informacemi), zneužitím/nadužíváním léku (záměrné nadměrné používání léků, které je doprovázeno škodlivými fyzickými nebo psychickými účinky), chybným podáním léku (neúmyslné/nezamýšlené chybné předepsání či podání léku) či v souvislosti s expozicí léku v zaměstnání.

Odesláním formuláře jste informován/a, že společnost ROCHE s.r.o., IČ: 49617052, se sídlem Sokolovská 685/136f, Karlín, 186 00 Praha 8, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 13202 (dále jen „společnost“) bude zpracovávat Vámi poskytnuté osobní údaje (v rozsahu jméno, příjmení, e-mail, typ kontaktu, produkt, indikace, znění dotazu a odpovědi) za účelem zpracování dotazu, vyhodnocení kvality zpracování a plnění zákonné povinnosti dle zákona č. 378/2007 Sb., zákona o léčivech (povinnosti shromažďovat informace o rizicích léčivých přípravků, vyhodnocovat tyto informace a v případě potřeby činit vhodná opatření (§ 91 zákona o léčivech) , a to po dobu nezbytně nutnou, maximálně až 25 let. Poté budou poskytnuté osobní údaje anonymizovány. Poskytnuté osobní údaje budou zpracovávány a uchovávány v rámci skupiny Roche. V souladu s Obecným nařízením o ochraně osobních údajů 2016/679 („GDPR“) jste byl informován/a, že máte právo: (i) na informace o zpracovávaných osobních údajích, (ii) na opravu osobních údajů, (iii) namítat zpracování osobních údajů, (iv) na vymazání údajů, (v) přenos údajů, (vi) podat stížnost k Úřadu pro ochranu osobních údajů. Veškeré žádosti, připomínky, výhrady či dotazy k této evidenci, prosím zasílejte na adresu [email protected].

Více informací najdete v I nformacích o zpracování osobních údajů.