Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na www.sukl.cz.Tato informace může být také hlášena společnosti Roche na adresu [email protected] nebo +420 602 298 181nebo přes webový formulář pro hlášení nežádoucích účinků.

Vyplněním a odesláním formuláře pro hlášení nežádoucích účinků berete na vědomí, že společnost ROCHE s.r.o. bude zpracovávat Vámi poskytnuté osobní údaje dle zákonných požadavků souvisejících s riziky léčivých přípravků. Zpracování údajů probíhá v souladu se zákonem o léčivech a obecným nařízením o ochraně osobních údajů (EU) 2016/679.

Nežádoucím účinkem léčivého přípravku se rozumí nepříznivá a nezamýšlená odezva na jeho podání.

Léčivý přípravek může být podán jak v souladu se schválenými informacemi o přípravku (příbalový leták, souhrn údajů o přípravku), tak i mimo tyto schválené údaje (v rozporu s registrací).

Patří sem proto i nežádoucí účinky, které se objeví v souvislosti s předávkováním (podání množství léčivého přípravku, které převyšuje maximální doporučenou schválenou dávku), nesprávným použitím léku (léčivé přípravky jsou záměrně a nesprávně používány v rozporu se schválenými informacemi), zneužitím/nadužíváním léku (záměrné nadměrné používání léků, které je doprovázeno škodlivými fyzickými nebo psychickými účinky), chybným podáním léku (neúmyslné/nezamýšlené chybné předepsání či podání léku) či v souvislosti s expozicí léku v zaměstnání.

Odesláním formuláře potvrzujete, že vyplněné údaje jsou přesné a pravdivé a že jste se seznámil/a se zpracováním osobních údajů společností ROCHE s.r.o., IČO: 49617052, se sídlem Sokolovská 685/136f, Karlín, 186 00 Praha 8, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 13202, která bude zpracovávat Vámi poskytnuté osobní údaje za účelem zpracování/vyřízení dotazu a plnění zákonné povinnosti dle § 91 zákona č. 378/2007 Sb., zákona o léčivech – povinnost shromažďovat informace o rizicích léčivých přípravků, vyhodnocovat informace a činit vhodná opatření – po dobu stanovenou právními předpisy. Poté budou poskytnuté osobní údaje anonymizovány. Poskytnuté osobní údaje budou zpracovávány a uchovávány v rámci skupiny Roche. Více informací, zejména o Vašich právech, naleznete v Informacích o zpracování osobních údajův části Jaká jsou moje práva?